미국 의약품 관계자, 임산부를 위한 RSV 백신 승인

 

미국 식품의약국은 최근 임산부를 위한 최초의 RSV 백신을 승인했습니다. 그 약은 태아에게 접종하고 출생시 위험한 폐질환으로부터 보호해줄 것입니다.

RSV는 호흡기 세포융합 바이러스의 약자입니다. RSV 환자들은 매년 가을과 겨울에 병원을 헐떡이는 아기들로 채웁니다. 화이자사의 새로운 승인 백신은 아기들이 태어날 때 RSV로부터 보호될 수 있다는 것을 의미합니다. 전문가들은 이것이 아기들이 가장 취약할 때인 생후 6개월까지 심각한 RSV 감염으로부터 보호할 것이라고 말합니다.

이 약의 이름은 Abrysvo입니다. 질병통제예방센터는 Abrysvo의 임신 중 사용에 대한 지침이나 권고사항을 발표해야 합니다.

"모체 예방 접종은 유아들을 보호하는 믿을 수 없는 방법입니다," 오하이오 신시내티 어린이 병원의 엘리자베스 슐라우데커 박사가 말했습니다. 슐라우데커는 화이자 백신의 국제 연구원들 중 한 명이었습니다. 그녀는 "만약 주사가 곧 시작된다면, 이번 RSV 시즌에 영향을 미칠 것이라고 생각합니다."라고 말했습니다

RSV는 대부분의 건강한 사람들에게는 가벼운 질병이지만 아주 어린 사람들에게는 생명을 위협할 수 있습니다. 그것은 아기들의 기도를 부풀려서 호흡을 어렵게 만듭니다. 그것은 또한 질병 폐렴으로 이어질 수 있습니다. 미국에서만, 그 질병은 매년 5만 8천명에서 8만명 사이의 어린이들에게 병원에 입원하게 합니다. 그것은 1년에 수백명의 목숨을 앗아갑니다.

작년 RSV 시즌은 미국에서 좋지 않았습니다. 예년보다 훨씬 이른 여름에 어린 아이들을 아프게 하기 시작했습니다.

아기들은 방어 체계가 발달되지 않은 상태로 태어납니다. 그들은 태어난 후 처음 몇 달 동안 질병을 보호하기 위해 엄마에게 의존합니다.

RSV 예방접종 치료법은 다음과 같습니다. 임신 후기에 한 번의 주사로 엄마가 항체를 개발할 수 있는 충분한 시간을 줍니다. 이것들은 태아에게 전달되고 태어날 때부터 효과가 있습니다.

이것은 임산부가 다른 감염으로부터 보호하는 것과 같은 방법입니다. 임산부는 오랫동안 독감과 백일해 백신을 접종해야 하며, 최근에는 COVID-19 백신을 접종해야 합니다.

화이자의 연구는 거의 7,400명의 임산부와 그들의 아기들을 포함했습니다. 산모 백신은 가벼운 RSV 감염을 막지 못했습니다. 그러나 그것은 출생 후 첫 3개월 동안 심각한 환자를 예방하는 데 82%의 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 6개월 때에도 여전히 심각한 질병에 69%의 효과가 있는 것으로 입증되었습니다.

백신 반응은 대부분 주사 부위의 피로와 통증이었습니다. 연구에서, 예방 접종을 받은 엄마들과 비활성 주사를 맞은 아이들 사이에 몇 주 전에 조기 출산에 약간의 차이가 있었습니다. 화이자는 그 결과가 우연에 의한 것이라고 말했습니다. FDA는 조기 출산 가능성을 피하기 위해 예방 접종은 임신 32주에서 36주 사이에 이루어져야 한다고 말했습니다. 연구원들은 그 과정에서 몇 주 전에 연구 환자들에게 백신을 접종했습니다.

충분한 임산부들이 백신을 맞으면 미국은 연간 2만 명에 달하는 유아 입원과 32만 명의 의사 방문을 막을 수 있을 것으로 화이자는 전망했습니다.

RSV로부터 아기들을 보호하는 유일한 방법은 실험실에서 만든 항체를 주는 것입니다. 미국 식품의약국은 또한 최근 8개월 미만의 모든 아기들을 위한 새로운 약을 승인했습니다. 베이포르투스라고 불리는 이것은 아기의 첫 RSV 시즌 전에 주어지는 단회 복용량 치료입니다. 사노피와 아스트라제네카가 이 약을 만들었는데, 이번 가을에 사용할 수 있을 예정입니다.

신시내티 어린이 병원 의사인 슐라우데커는 의사들이 치료가 가능해지면 여러 가지 치료법을 시도할 것이라고 예측합니다.

또 다른 신시내티 어린이 병원 의사는 화이자가 임신했을 때 그녀의 백신 연구에 자원했습니다. 마리아 데자 레온 박사는 그녀의 일에서 심각한 병에 걸린 RSV 환자들을 돌보았습니다.

그녀는 "부모가 절대 보고 싶어하지 않는 것은 아이가 숨쉬기 위해 고군분투하는 것"이라며 "나도 모르게 RSV를 얻어 아들에게 줄 수 있는 사람이 될 위험이 있었다"고 말했습니다

데자 레온은 2022년 1월 말에 주사를 맞았고 그 다음 달에 아들 호아킨이 태어났습니다. 의사는 그녀가 백신을 맞았는지 아니면 비활성 주사를 맞았는지 아직 알지 못했습니다. 하지만 호아킨은 RSV 확진 환자가 한 번도 없는 건강한 어린 소년입니다.