지난 주 미국 보건 당국은 알츠하이머 신약을 승인했습니다. 레켐비라고 불리는 그 약은 기억력의 감소를 몇 달 늦추는 첫 번째 약입니다.
알츠하이머 협회는 알츠하이머를 기억력, 사고력, 추론 능력의 저하를 일으키는 뇌 질환으로 설명합니다.
알츠하이머병의 가장 흔한 징후 중 하나는 최근에 배운 정보나 날짜, 사건을 잊어버리는 것입니다. 그 병을 가진 사람들은 그들이 전에 했던 것들을 하는 데 어려움을 겪습니다. 어떤 사람들은 토론에 참여하거나 따르는 것에 어려움을 겪을 수 있습니다.
새로 승인된 레켐비는 이 질병에 대해 오랫동안 필요한 새로운 치료법입니다.
하지만 전문가들은 이 약이 치료제가 아니라고 경고합니다.
조이 스나이더 박사는 세인트루이스에 있는 워싱턴 대학의 뇌 의사입니다. 미주리주 루이입니다. 그녀는 "이 약은 치료제가 아닙니다. 그것은 사람들이 더 나빠지는 것을 막지는 못하지만, 질병의 진행을 현저히 늦춥니다." 그녀는 "그것은 누군가가 운전할 수 있는 기간을 6개월에서 1년 더 가질 수 있다는 것을 의미할 수도 있습니다."라고 덧붙였습니다
미국 식품의약국은 평소보다 더 빠른 과정을 통해 이 약을 승인했습니다. 이 과정은 초기 결과에 따라 약물이 출시될 수 있도록 허용합니다.
이 약은 초기 단계의 환자들만을 위한 것이며 2주마다 의료 종사자들의 주사가 필요합니다. 이 약이 이 병에 걸린 사람들에게 얼마나 도움이 될 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 그것의 안전에 대한 우려도 있습니다.
하지만, "그것은 기념비적인 것입니다," 라고 국립 노화 연구소의 소장인 리차드 호스 박사가 말했습니다. "그것은 충분하지 않지만, 우리가 할 수 있는 것이 있다는 것은 고무적인 일입니다," 라고 그가 덧붙였습니다.
신약은 어떻게 효과가 있나요?
레켐비는 일본의 에이사이와 미국의 파트너 바이오젠에 의해 만들어집니다. 이 약은 뇌에 축적되어 알츠하이머를 유발하는 물질인 베타 아밀로이드를 표적으로 하여 제거하도록 고안되었습니다.
샘 간디 박사는 뉴욕 마운트 시나이 병원의 알츠하이머 전문가입니다. 그는 AP통신에 레켐비가 이 병을 치료하고자 했던 다른 약들과는 약간 다른 형태의 아밀로이드를 목표로 한다고 말했습니다. 그것은 많은 다른 실험적인 약들이 실패한 반면에 레켐비가 성공적인 것으로 증명된 이유를 설명할 수 있습니다.
2021년에 미국 보건 당국은 아두헬름이라는 유사한 약을 승인했습니다. 비록 연구가 그것이 환자들에게 실제로 도움이 된다는 것을 증명하지는 못했지만요. 이 움직임은 의회 조사 후 비난으로 이어졌습니다.
레켐비는 얼마나 효과적인가요?
거의 1,800명의 사람들을 대상으로 한 Eisai의 18개월 연구에서, Lecembi는 초기 단계의 환자들이 악화되는 것을 약 5개월 지연시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 사람들을 정신적, 기능적 능력을 따르는 18점 척도로 측정했습니다. 약을 복용한 사람들은 여전히 악화되었지만 비활성 물질을 복용한 사람들만큼 빠르지는 않았습니다. 그 차이는 연구가 끝날 때까지 그 척도에서 거의 0.5 포인트였습니다.
전문가들은 그 차이가 얼마나 중요한지에 대해 의견이 갈립니다.
매튜 슈랙 박사는 테네시에 있는 밴더빌트 대학의 신경학 연구원입니다. 그는 "대부분의 환자들은 그 차이를 알아차리지 못할 것입니다."라고 말했습니다
Schrag와 다른 연구자들은 의미 있는 개선을 위해서는 18점 척도에서 최소한 한 점의 완전한 차이가 필요하다고 생각합니다.
다른 사람들은 사람들이 여전히 잘 기능할 때 질병을 초기에 늦추는 것이 중요하다고 말합니다.
국립 노화 연구소의 소장인 Hodes는 "인지력이 더 나은 몇 달, 당신에게 그것이 가치가 있나요?"라고 말했습니다
그는 "만약 내가 가족과 교류할 수 있다면, 몇 달 동안 독립할 수 있다면, 그것은 매우 의미 있는 결과입니다."라고 덧붙였습니다
어떤 위험이 있습니까?
다른 아밀로이드 표적 약물과 마찬가지로, 레켐비는 뇌의 붓기나 작은 뇌출혈을 일으킬 수 있습니다. Eisai의 연구에서, 약을 받은 사람들의 13퍼센트는 붓기가 있었고, 17퍼센트는 작은 뇌출혈이 있었습니다.
이것의 가능한 이유는 아밀로이드 판이 보통 뇌의 신경 세포 주위에 형성되지만 때때로 그것들이 혈관 안으로 들어가기도 하기 때문입니다.
피를 희석시키는 약을 복용하던 두 명을 포함하여 여러 명의 레켐비 사용자들이 약을 복용하는 동안 사망했습니다. Eisai는 알츠하이머 약이 그들의 죽음을 야기하지 않았다고 말했습니다.
하지만 알츠하이머 전문가인 간디는 혈액 희석제를 복용하는 레켐비 사용자들 사이에서 심각한 출혈의 가장 큰 위험이 있을 것이라고 말했습니다. 노인들은 뇌졸중을 예방하거나 치료하기 위해 보통 혈액 희석제를 복용합니다.
환자들은 또한 높은 체온, 배탈, 그리고 혈압의 변화를 포함할 수 있는 약의 반응을 경험할 수 있습니다.
Eisai는 그 약이 1월 23일까지 구할 수 있을 것이라고 말합니다. 1년치 치료비는 26,500달러가 들 것으로 예상됩니다. 하지만 보험 회사가 그 약을 보상한다면, 대부분의 사람들은 그 정도의 금액을 지불할 필요가 없을 것입니다.
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