또 다른 실험적인 알츠하이머 치료제가 환자들의 악화되는 상태를 늦추는 것으로 밝혀졌다고 연구원들이 월요일에 보고했습니다.
미국 제약회사 일라이 릴리는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 구하고 있다고 말했습니다. 만약 승인된다면, 그것은 질병을 지연시키는 두 번째 알츠하이머 치료법이 될 것입니다. 알츠하이머는 뇌에 영향을 미치고 기억력 상실과 치매를 유발합니다.
FDA는 이달 초 일본 제약회사 에이사이의 레켐비를 승인했습니다.
"마침내 우리가 이야기할 수 있는 희망이 있습니다, 그렇죠," 릴리의 존 심스 박사가 월요일 네덜란드 암스테르담에서 열린 알츠하이머 협회 국제 회의에서 기자들에게 말했습니다.
그 약은 그 병을 치료하지 않습니다. 대신에, 그것은 그것의 진행을 약 4개월에서 7개월 정도 늦춥니다. 하지만 심즈는 "그것이 환자들에게 매우 의미 있는 치료를 할 수 없다는 것을 의미하지는 않습니다."라고 언급했습니다
일라이 릴리는 1,700명의 환자를 대상으로 한 연구의 전체 결과를 미국 의학 협회 저널에 발표했습니다. 그것은 또한 알츠하이머 학회에서 그 결과를 발표했습니다.
도나네맙과 레켐비는 모두 실험실에서 만든 항체입니다. 치료제는 환자에게 주입됩니다. 그 약들은 알츠하이머 환자들의 뇌에서 베타 아밀로이드라고 불리는 단백질 축적을 목표로 합니다.
두 약물 모두 심각한 안전 문제를 동반합니다. 환자는 뇌가 붓거나 출혈을 경험할 수 있습니다. 릴리 연구에서, 그러한 부작용은 세 명의 사망과 연관이 있었습니다.
리아나 아포스톨로바 박사가 연구 조사관이었습니다. 그녀는 인디애나 대학 의과대학의 알츠하이머병 연구 교수이기도 합니다. 그녀는 "이런 부작용들을 가볍게 여겨서는 안 됩니다."라고 말했습니다 그러나 그녀는 대부분의 경우 자기공명영상(MRI)으로 모니터링하거나 약물 사용을 중단함으로써 효과가 잘 제어되었다고 덧붙였습니다.
일라이 릴리의 연구
릴리의 연구는 알츠하이머의 초기 단계에 있는 60세에서 85세의 사람들을 포함했습니다. 연구 대상자의 절반은 최대 18개월 동안 매달 도나네맙 주사를 맞았습니다. 나머지 절반은 플라시보라고 불리는 비활성 물질을 받았습니다.
환자들은 또한 충분한 아밀로이드가 제거되면 비활성 물질로 전환되었습니다. 그 연구는 그것이 1년 안에 환자의 절반에게 일어난다는 것을 발견했습니다.
아밀로이드만으로는 알츠하이머를 유발하지 않습니다. 그래서 연구원들은 또한 뇌에서 질병을 일으키는 또 다른 단백질인 타우의 수준을 연구했습니다. 타우의 수치가 높은 환자들은 알츠하이머의 더 진행된 단계에 있는 것으로 여겨집니다.
결과: 두 그룹 모두 18개월의 연구 기간 동안 감소했지만, 그 약은 질병의 초기 단계의 환자들에게 더 효과적인 것으로 보입니다. 타우 수준이 낮은 사람들과 중간 수준인 사람들은 35% 더 느린 감소하는 것을 보았습니다. 타우 수치가 높은 환자들의 경우, 도나네맙은 질병 진행을 약 17% 늦췄습니다.
앤 화이트는 릴리의 신경과학 사장입니다. 그녀는 "실험이 끝났을 때, 보통의 환자들은 7개월 동안 약물 없이 지냈지만, 그들은 계속해서 혜택을 받았습니다."라고 말했습니다
과학자들은 이 약들이 알츠하이머 치료의 새로운 시대를 기념할 수도 있지만, 어떤 환자들이 그것들을 시도해야 하는지에 대한 거대한 질문들이 남아 있다고 말합니다. 환자들이 실제로 얼마나 많은 혜택을 경험할 것인지에 대해서도 의문이 남아 있습니다.
주요 안전 문제는 뇌가 붓거나 출혈하는 것입니다. 이러한 상태는 종종 증상을 일으키지 않지만 때로는 심각하거나 치명적일 수 있습니다.
또 다른 우려는 이 연구의 환자의 90% 이상이 백인이었다는 것입니다. 이것은 이 치료법이 다른 사람들에게 얼마나 효과적인지에 대한 데이터가 거의 없다는 것을 의미합니다, 라고 콜롬비아 대학의 알츠하이머 전문가 제니퍼 맨리가 말했습니다.
릴리는 FDA가 올해 말까지 도나네맙의 승인 여부를 결정할 것으로 기대하고 있습니다. 이 회사는 또한 전 세계의 다른 보건 기관들로부터 승인을 구하고 있습니다.
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