어린이를 위한 새로운 RSV 백신 승인

 

미국 관리들은 월요일에 호흡기 세포융합 바이러스, 즉 RSV로부터 아기들과 어린 아이들을 보호하기 위한 최초의 장기 작용 약물을 승인했습니다.

RSV는 매년 수만 명의 미국 어린이들을 병원으로 보냅니다. 그 바이러스는 대부분의 건강한 사람들에게 감기와 같은 질병입니다. 하지만 그것은 아주 어린 아이들과 아주 나이든 아이들에게 생명을 위협할 수 있습니다. 작년에 RSV 환자가 크게 증가하여 아픈 아이들이 있는 미국 병원들이 붐볐습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 심각한 RSV의 위험이 증가하는 2세 이하의 유아와 어린이를 위한 주사를 승인했습니다.

이 승인은 "RSV 질병이 어린이, 가족, 그리고 건강 관리 시스템에 미치는 영향을 줄이는데 도움이 됩니다"라고 FDA의 존 팔리 박사가 성명에서 말했습니다.

제약회사 아스트라제네카가 이 약을 개발했습니다. 그것은 베이포르투스라는 이름으로 판매될 것입니다. 이것은 면역 체계가 RSV와 싸우는 것을 돕는 항체의 실험실에서 만들어진 버전입니다.

FDA의 승인 하에, 어린 유아들을 포함한 아기들은 RSV의 첫 번째 계절로부터 보호하기 위해 한 번의 주사를 맞을 수 있는데, 이는 보통 약 5개월 동안 지속됩니다. 2세까지의 어린이들은 바이러스에 직면한 두 번째 시즌 동안 그들을 보호하기 위해 또 다른 약을 받을 수 있습니다.

Beyfortus는 이미 캐나다, 유럽, 영국에서 승인되었습니다. 미국 정부는 즉시 그 치료제의 미국 가격을 발표하지 않았습니다.

FDA 관계자들은 세 가지 연구를 바탕으로 그 약을 승인했습니다. 그들은 Beyfortus가 2세 이하의 유아와 어린이들 사이에서 RSV 감염의 위험을 70%에서 75%까지 감소시켰다는 것을 보여주었습니다.

질병통제예방센터의 고문들은 다음 달 초에 만나 정확히 누가 그 약을 먹어야 하는지를 추천할 것입니다.

유사한 항체 약물이 20여 년 전 FDA의 승인을 받았습니다. 하지만 그 약은 고위험 아기들에게만 추천되며 매달 주사를 맞아야 합니다. 의사들은 약물이 충분히 사용되지 않는다고 말합니다. 하지만 그들은 아스트라제네카의 주사의 더 오래 지속되는 효과가 더 인기가 있을 것으로 기대하고 있습니다.

미국에서는 매년 5세 미만의 약 58,000명의 어린이들이 RSV로 입원합니다. 수백 명이 죽습니다.

RSV 연구에 수년간의 좌절 끝에 제약 회사들은 올해 큰 개선을 이루었습니다. 5월에 FDA는 글락소스미스클라인과 화이자의 노인용 RSV 백신 2종을 승인했습니다.

FDA는 오는 8월 임산부를 위한 화이자 백신 승인 결정을 내릴 것으로 보입니다. 그 목적은 백신이 신생아들에게 보호를 전달하는 것입니다.