알츠하이머병의 초기 효과를 늦추는 약을 승인한 미국

 

미국 관리들은 지난 주 알츠하이머 병을 적당히 늦추는 약인 레켐비를 전적으로 승인했습니다. 그 질병은 기억력 상실과 치매를 유발하는 뇌에 영향을 미칩니다.

미국 식품의약국(FDA)의 승인은 정부의 건강 보험, 메디케어 및 기타 건강 보험 계획이 약의 비용을 지불하는 데 도움이 된다는 것을 의미합니다.

FDA는 가벼운 치매 환자와 알츠하이머의 초기 단계에서 발생하는 다른 효과들을 위한 레켐비를 승인했습니다.

레켐비는 알츠하이머병으로 인한 정신적 손실을 적당히 늦추는 첫 번째 약입니다. 그 약은 달라붙어 뇌를 손상시키는 단백질을 제거하는 것을 돕습니다.

최종 승인은 FDA가 1,800명의 환자를 대상으로 한 연구를 고려한 후에 나왔습니다. 그 연구는 그 약이 효과적이지 않은 물질을 받은 사람들에 비해 그 약을 받은 사람들의 기억력의 손실을 늦추고 약 5개월 동안 생각하는 것을 보여주었습니다.

그 약은 뇌출혈과 같은 심각한 부작용에 대한 경고를 담고 있습니다. 그 경고는 이러한 부작용들이 해로운 뇌 단백질을 목표로 하는 다른 약들에서 발견된다는 것에 주목합니다.

작년에 메디케어는 FDA가 완전한 승인을 하지 않는 한 약값을 지불하지 않을 것이라고 발표했습니다. 결과적으로, 알츠하이머 환자들과 그들을 지지하는 사람들은 최종 승인을 요구했습니다.

레켐비의 1년 공급 비용은 약 26,500달러입니다. 그것은 2주마다 주사됩니다. 일부 전문가들은 이 약의 가격이 너무 비싸다고 우려하고 있습니다. 메디케어는 65세 이상의 미국인 약 6천만 명에게 의료비를 지급합니다.

메디케어 관리자 Chiquita Brooks-LaSure는 지난 주 이 프로그램이 FDA의 완전한 승인을 얻었기 때문에 이 약에 대한 지불을 시작할 것이라고 확인했습니다.

하지만 정부는 또한 그 약을 받은 환자들에게 그 약의 안전성과 효과에 대한 정보를 수집할 프로그램에 참여하도록 요구하고 있습니다.

Brooks-LaSure는 "메디케어는 이 약물이 어떻게 작용하는지 이해하는 데 도움이 되는 데이터를 계속 수집하면서 이 약물을 광범위하게 다룰 것"이라고 말했습니다.

일부 메디케어 환자들은 레켐비 비용의 20%를 지불해야 할 수도 있습니다. 그러나 금액은 보험 적용 계획의 세부 사항에 따라 달라질 것입니다.

병원과 진료소들은 사람들이 그 약을 복용하도록 하는 데 시간이 걸릴 수도 있다고 말했습니다. 의사들은 레켐비가 목표로 하는 끈적끈적한 뇌 단백질에 대해 환자들을 검사할 필요가 있을 것입니다. 간호사들은 정맥 주사로 투여해야 하는 약을 주는 법을 배워야 합니다.

환자들은 또한 출혈이나 붓기를 찾기 위해 정기적인 뇌 스캔을 받아야 합니다. 이러한 뇌 이미지는 병원에 추가 비용을 부담합니다.

일본의 제약회사 에이사이는 레켐비를 개발했습니다. 이 약은 미국 동부 매사추세츠 주에 본사를 둔 바이오젠과 공동 판매되고 있습니다.

일부 알츠하이머 전문가들은 환자들이나 그들의 가족들이 그 약이 만드는 적당한 차이를 알아차리지 못할 수도 있다고 말합니다. 하지만 연방 보건 고문들은 그 차이가 6월에 FDA가 그 약을 승인할 것을 제안할 만큼 충분히 중요하다고 말했습니다.